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这四大类医疗器械产品和服务将享受国家“特殊待遇”,看看有没有你的产品。
作者:龙马负图  时间:2016-7-25

众所周知,医疗器械产业是一个充满着阳光、饱含着绿色、孕育着生机的健康产业,也是我国前些年才逐渐发展起来的新兴产业。对于这样一个新兴产业,国家正在释放怎样的政策红利?
近日,国家战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布了关于对《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版征求意见的公告(进行中)(简称《公告》)。

 

《公告》指出,战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础,对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用,知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。


并且,征求意见稿中列出了属于医疗器械领域的四大类15小类产品和服务。


也就是说,国家已经将医疗器械产业作为战略性新兴产业来扶植。


而《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》明确表明,国家会重点支持战略性新兴产业的发展。


“十三五”规划可是中国经济社会发展的最高级别文件,征求意见稿的发布,意味着当中被列入的医械产品和服务将会影响其在2016年-2020年发展的命运!


被列入《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》的四大类产品和服务包括:


1、医学影像设备;

2、先进治疗设备;

3、医用检查检验仪器;

4、植介入生物医用材料。


据悉,这些产品和服务将能直接享受国家的“特殊待遇”,如:设立国家战略性产业发展基金,发挥创业投资引导作用;除此之外,各地还会出台相关政策扶持新兴产业,高达几千亿元的发展基金并不是梦!


另外,包含在四大类产品和服务中的“医学影像设备”、“肿瘤治疗设备”和“体外诊断检测仪器”这3小类产品也同时被列入了今年3月11日国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(简称指导意见)当中。


根据指导意见,国家对这几类医疗器械将加强技术创新、加快转型升级。


也就是说,这3小类医疗器械未来将有可能在总共15小类的产品和服务中脱颖而出,率先获得政策扶持!


如此好的商机,众多协商们你们get到了吗?


如果没有,那也没关系,下面先看看被入选的产品和服务都有哪些,看完后你肯定能掌握更多宝贵的信息!

1、医学影像设备


包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、 高场强超导磁共振成像(MRI),硅光倍增管正电子发射断层成像(PET)、高性能超声成像(USI)及其一体化多模态混合成像设备;


高性能电子内窥/腔镜(ES)(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等)及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统;


高性能数字放射摄像(DR)、数字血管造影(DSA), 以及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像;


手提式、便 携式、可移动、车载等多功能医学成像系统及其配套设备。核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、冷头、 高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂 量探测器等核心部件及其关键技术。

 

2、医学影像服务


包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。

3、肿瘤治疗设备


包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、 调强等先进功能的电子直线加速器、质子/重离子回旋加速器的 放射治疗系统及其高精度治疗计划系统;

磁感应、高强度聚焦超声(HIFU)、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗设备 及其治疗监测系统;


硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物。 

4、手术治疗设备


包括术中定位、术中成像、术中监护、影像 导航等设备及其信息系统;


数字化、一体化的外科手术、介入治 疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;


腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械;


高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器,具有麻 醉深度监测和控制等功能的数字麻醉机工作站。


5、康复治疗设备


包括植入式的振颤控制刺激器、癫痫迷走神 经刺激器、多腔心脏起搏器、植入式除颤器、人工电子耳蜗;


声、光动力学治疗及其增敏剂;超快电磁脉冲、超高静电场、大功率 激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备;


具有实时的三维肌力测评、步态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性电刺激(FES)、生物反馈、运动监测、感觉测试等功能 的康复训练和治疗机器人;


肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统。


6、专科治疗设备


包括眼科准分子激光治疗仪、泌尿激光治疗仪、内镜激光治疗仪、口腔治疗设备;


基于影像融合的心脏传导三维标测及射频消融治疗系统;基于传统医学原理的中医治疗设备。

7、生命支持设备


包括具有新型通气模式的高性能呼吸机、人工心肺机、心脏功能辅助装置;


持续血液净化系统、血液透析机、 腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材;


重症监护系统、自动除颤器、心肺复苏装置。


8、康复治疗服务


包括第三方肿瘤放射治疗中心、社区血净化中心、社区慢病治疗中心、社区康复理疗中心、社区康复训练中心等服务相关的配套设备和技术。 


9、医用检查检验仪器


包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪,新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪,连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪,低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪,多功能多参数生理参数监护仪;


多普勒血流成像仪、超声骨 密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备;


无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置;


基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台;


肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、 宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。 


10、体外诊断检测仪器


包括高精度、高通量(快速)、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统;


全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免疫分析系统;


医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度 计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场43快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪;


各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。


11、分子诊断检测仪器


包括实时荧光定量PCR仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯 片杂交仪、生物芯片洗干仪、快速全自动核酸提取仪;


分子生物信息分析处理系统。 


12、医用检查检测服务


包括第三方体外诊断中心、健康查体中 心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等 服务相关的配套设备和技术。


13、生物医用植介入体


包括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大动脉支架;


先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节 假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带;


基于组织工程、生物打印和3D打印的新型生物医学植介入体。


14、生物医用材料


包括具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/ 钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、及昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料,脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋白携氧治疗剂/聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液,牛跟腱I型胶原膜/猪源心包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经 修复材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱 导性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料。 


15、生物医用材料服务


包括个性化医用植介入制造服务中心及其相关的配套设备和技术。 

 

文章来源:山东医药联盟

 

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